UN CADRE NATIONAL POUR RENFORCER LA SÉCURITÉ SANITAIRE

L’on se souviendra que les 15 et 16 décembre 2025, à Brazzaville, des experts de la santé, des pharmaciens, des médecins, des représentants des programmes nationaux ainsi que des partenaires techniques s’étaient réunis dans le cadre d’un atelier consacré à l’examen, à l’enrichissement et à la validation du Guide national des bonnes pratiques de vigilance liées aux médicaments et aux autres produits de santé.

Au cours de ces deux journées de travaux, les participants avaient procédé à une relecture approfondie du document afin de s’assurer de sa conformité avec les normes et les recommandations internationales en matière de pharmacovigilance.

L’ambition était alors claire : doter la République du Congo d’un cadre opérationnel capable de renforcer la détection, l’évaluation, la notification et la prévention des effets indésirables liés aux médicaments, aux vaccins et aux autres produits de santé utilisés par la population.

Au-delà de sa portée réglementaire, ce guide avait constitué une avancée majeure pour le système de santé congolais. Il avait posé les bases d’une politique nationale de pharmacovigilance plus structurée, visant à améliorer la sécurité des patients, à renforcer la qualité des soins et à consolider la confiance des citoyens dans les produits de santé mis à leur disposition.

LA PHARMACOVIGILANCE, UN PILIER DE LA QUALITÉ DES SOINS

Souvent méconnue du grand public, la pharmacovigilance constitue pourtant l'un des piliers des systèmes modernes de santé. Elle consiste à assurer une surveillance continue des médicaments après leur commercialisation afin d'identifier rapidement d'éventuels effets secondaires, parfois rares ou inattendus, qui n'ont pas toujours été observés lors des essais cliniques.

Antibiotiques, antipaludiques, traitements contre les maladies chroniques, vaccins ou dispositifs médicaux : aucun produit de santé n'échappe à cette vigilance permanente.

L'enjeu est double : protéger les patients tout en améliorant la qualité des médicaments disponibles sur le marché.

UNE RESPONSABILITÉ PARTAGÉE PAR TOUS LES PROFESSIONNELS DE SANTÉ

Pour la directrice de la Pharmacie et du Médicament, Dr Rosa Chanelle Inyognui Ollessongo, ce guide clarifie désormais les responsabilités de chaque acteur du système de santé. « La pharmacovigilance consiste à s'assurer que les médicaments mis sur le marché ne causent pas de dommages aux patients. Si des effets néfastes sont constatés, il est essentiel que le ministère puisse prendre les mesures appropriées, y compris la suspension ou l'arrêt de l'importation de certains produits lorsque cela s'avère nécessaire ».

Elle rappelle que le guide introduit une procédure harmonisée de notification des événements indésirables grâce à des fiches normalisées destinées aux professionnels de santé. « Il est indispensable que chaque professionnel de santé déclare les effets indésirables observés. Cette remontée d'informations permettra aux autorités sanitaires de prendre rapidement les décisions nécessaires pour protéger la population ».

LE PNUD SALUE UNE AVANCÉE MAJEURE

Partenaire technique du ministère tout au long du processus d'élaboration, le Programme des Nations unies pour le développement (PNUD) considère ce guide comme une étape décisive dans le renforcement du système de santé congolais. Pour Dr Hugues Traoré, conseiller technique principal Santé au PNUD, cet outil dépasse largement le cadre de la réglementation. « Nous formulons le vœu que ce guide devienne un puissant support pour le ministère de la Santé, tant dans la gestion des alertes que dans la prise en charge des événements liés aux médicaments et aux autres produits de santé ».

Selon lui, les bénéfices attendus concernent également l'industrie pharmaceutique. « Les informations issues de la pharmacovigilance permettront aux fabricants d'améliorer en permanence la qualité, la sécurité et l'efficacité de leurs produits. En intégrant les retours d'expérience des professionnels de santé, ils pourront renforcer leurs processus de fabrication au bénéfice des patients ».

UNE CULTURE DE LA VIGILANCE À TOUS LES NIVEAUX DU SYSTÈME DE SANTÉ

Le directeur général des Soins et Services de santé, Henri Germain Monabeka, estime que la réussite du dispositif dépendra avant tout de son appropriation par l'ensemble des structures sanitaires. Selon lui, la pharmacovigilance ne doit plus être limitée aux hôpitaux de référence ou aux directions centrales.

Elle doit désormais s'étendre aux centres de santé intégrés, aux hôpitaux généraux, aux pharmacies, aux laboratoires ainsi qu'au niveau communautaire. « Les médicaments sauvent des vies, mais ils peuvent également provoquer des effets secondaires. C'est pourquoi tous les prescripteurs doivent être formés à la notification des effets indésirables afin de renforcer la sécurité des patients ».

VERS UNE MÉDECINE PLUS SÛRE ET PLUS TRANSPARENTE

Au-delà de son aspect technique, ce guide traduit une volonté politique : renforcer la confiance des citoyens dans les médicaments mis à leur disposition. Dans un contexte marqué par la multiplication des traitements innovants, l'augmentation de la consommation médicamenteuse et l'apparition de nouveaux risques sanitaires, la pharmacovigilance devient un véritable outil d'aide à la décision pour les autorités de santé. Les données recueillies permettront non seulement d'identifier rapidement les produits présentant un risque, mais également d'améliorer les politiques pharmaceutiques nationales, d'orienter les décisions réglementaires et de renforcer les contrôles de qualité.

UNE ÉTAPE DÉCISIVE POUR LA SANTÉ PUBLIQUE

La validation du Guide national des bonnes pratiques de vigilance liées aux médicaments et aux autres produits de santé constitue une avancée majeure pour le système sanitaire congolais. En instaurant une culture de la déclaration, de l'analyse et de la prévention des effets indésirables, la République du Congo se rapproche des standards internationaux en matière de sécurité médicamenteuse. Car derrière chaque fiche de pharmacovigilance remplie se cache un objectif essentiel : garantir à chaque patient des médicaments toujours plus sûrs, plus efficaces et utilisés dans les meilleures conditions possibles.